臨沂1301家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位存問(wèn)題 被責(zé)令整改

　　從今年4月底開(kāi)始，臨沂開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，截至9月行動(dòng)結(jié)束，全市共受理投訴舉報(bào)案件59件，對(duì)存在問(wèn)題的1301家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位下達(dá)責(zé)令整改通知，罰款73.1萬(wàn)元，有效規(guī)范了醫(yī)療器械市場(chǎng)。

　　在整治違規(guī)生產(chǎn)行為中，執(zhí)法人員重點(diǎn)對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)企業(yè)原材料采購(gòu)、潔凈室區(qū)控制及滅菌等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了檢查。在非法經(jīng)營(yíng)行為整治中，執(zhí)法人員則重點(diǎn)開(kāi)展以體驗(yàn)式方式銷(xiāo)售，無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、避孕套等行為。

　　我市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械科工作人員介紹，從全市檢查結(jié)果來(lái)看，縣區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)成為違法違規(guī)行為發(fā)生的重點(diǎn)區(qū)域。在縣區(qū)檢查中，查處了多家無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的案例，其中一家位于城區(qū)的化妝品店中，竟然公開(kāi)銷(xiāo)售隱形眼鏡，而隱形眼鏡是醫(yī)療器械種類(lèi)之一，只有取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證方可銷(xiāo)售。

　　體驗(yàn)式銷(xiāo)售越來(lái)越成為商家宣傳的方式，而這也成為違法案件多發(fā)區(qū)域。檢查過(guò)程中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)對(duì)腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類(lèi)、物理治療類(lèi)醫(yī)療器械中有部分國(guó)企產(chǎn)品，甚至有未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適應(yīng)范圍的情況。

　　截至9月底專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)結(jié)束，食藥監(jiān)管部門(mén)共受理投訴舉報(bào)案件59件(其中經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)32件、使用環(huán)節(jié)27件)，已調(diào)查核實(shí)59件，反饋59件，檢查單位3470家次，對(duì)存在問(wèn)題的1301家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位下達(dá)了責(zé)令整改通知，查辦案件40起，罰款73.1162萬(wàn)元，有力地震懾了違法違規(guī)行為。

　　記者趙輝 通訊員劉英