臨沂118家藥店停業(yè)整頓 未通過藥品GSP認證

　　日前，臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站對外公布了未通過新修訂藥品GSP認證的不合格藥品經(jīng)營企業(yè)，共計118家。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于未通過新修訂<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>認證企業(yè)停止經(jīng)營的公告》(2015年第284號)的要求，自今年1月1日起，凡是未通過新修訂藥品GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律停止藥品經(jīng)營活動。

　　記者看到，在不合格企業(yè)中，需要重新提交認證申請的企業(yè)1家，通過認證后方可經(jīng)營藥品；企業(yè)提交認證申請，經(jīng)現(xiàn)場檢查不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，需要整改的企業(yè)7家；企業(yè)已提交認證申請，因其他原因未參加GSP認證檢查的企業(yè)3家；未提交認證申請的企業(yè)107家，該類企業(yè)應盡快到當?shù)乇O(jiān)管部門提交注銷申請，逾期不提交注銷申請的企業(yè)將予以公告注銷。

　　GSP是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準則。藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達到GSP要求，并通過認證取得認證證書。

　　記者 趙輝

　　●未提交認證申請的企業(yè)107家，該類企業(yè)應盡快到當?shù)乇O(jiān)管部門提交注銷申請。逾期不提交注銷申請的企業(yè)，將予以公告注銷。

　　●企業(yè)提交認證申請，經(jīng)現(xiàn)場檢查不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，需要重新提交認證申請的企業(yè)1家，通過認證后方可經(jīng)營藥品。

　　1、平邑縣平安堂大藥房連鎖有限公司盛涵店

　　●企業(yè)提交認證申請，經(jīng)現(xiàn)場檢查不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，需要整改的企業(yè)7家，該類企業(yè)整改結束后，提交整改報告和復驗申請，經(jīng)復驗通過GSP認證后方可經(jīng)營藥品。

　　1、沂水縣益民大藥房有限公司

　　2、平邑縣平安堂大藥房連鎖有限公司梓僮店

　　3、臨沭縣京秀藥店

　　4、臨沂國安醫(yī)藥連鎖有限公司臨沭觀堂店

　　5、康源醫(yī)藥連鎖有限公司康安連鎖店

　　6、蘭山區(qū)全友藥店

　　7、蘭陵縣松泰大藥房

　　●企業(yè)已提交認證申請，因其他原因未參加GSP認證檢查的企業(yè)3家，該類企業(yè)需向當?shù)乇O(jiān)管部門提交參加認證申請，通過認證后方可經(jīng)營藥品。

　　1、平邑縣平安堂大藥房連鎖有限公司瑞明店

　　2、平邑縣平安堂大藥房連鎖有限公司蒙山店

　　3、臨沂市華佗國藥大藥房連鎖有限公司河東東夷店