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酮康唑口服制劑被叫停 臨沂市各藥店鮮有售賣

2015年07月03日 08:33:00 作者:高紅紅 來源:大眾網(wǎng)-沂蒙晚報

      日前,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知,酮康唑口服制劑因存在嚴重肝毒性不良反應停止生產銷售使用,撤銷藥品批準文號,已上市的酮康唑口服制劑由生產企業(yè)于7月30日前召回并在當?shù)厥乘幈O(jiān)部門的監(jiān)督下銷毀。7月2日,記者走訪臨沂部分醫(yī)院、藥店了解到,作為老一代的抗真菌藥物,酮康唑口服制劑其實已經非常少見,在記者走訪的十多家藥店中均未有銷售酮康唑口服制劑。

      “酮康唑可以說是第一代抗真菌藥物,因為有嚴重的肝毒性反應,已經幾乎不用了,我們也早已停售。隨著藥品的更新?lián)Q代,醫(yī)院和藥店都會選擇安全性更高的藥品,現(xiàn)在用的比較多的抗菌藥物如特比萘芬、伏立康唑等?!?日上午,位于沂蒙路上的漱玉平民大藥房的店長表示,酮康唑口服制劑有片劑和膠囊劑,屬于處方藥,即使有售賣,購買時也要憑正規(guī)的處方購買。

      “我們早在一年前就已經停售了,雖然期間也有市民來咨詢購買,但是因為沒有貨源所以不再銷售。”位于沂蒙路上一家藥店的負責人表示。隨后,記者又走訪了位于金雀山路、銀雀山路上的多家藥店發(fā)現(xiàn),貨架上已難覓酮康唑口服制劑的蹤影,有的藥房表示從未銷售過,有的則早已停售,目前藥店貨架上能見到的多是含有酮康唑成分的外用軟膏和洗發(fā)劑。

      據(jù)了解,酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥,在我國上市的有片劑和膠囊劑,規(guī)格為200mg,商品名“里素勞”,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。記者采訪時了解到,早在2011年,國家藥品不良反應監(jiān)測中心就曾發(fā)布過信息通報警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性,醫(yī)務人員在選擇用藥時,只有其他抗真菌藥物治療無效,且患者使用的效益大于風險時,才考慮使用本品,而且還建議患者治療前應先進行肝功能檢查,且在治療期間應定期進行檢查,以減少嚴重不良反應的發(fā)生。

      這次被國家食藥監(jiān)總局叫停的僅是酮康唑的口服劑型。至于含有酮康唑成分的外用制劑,如洗劑和軟膏仍可正常售賣。那含有酮康唑成分的外用制劑是否會對身體造成傷害?臨沂市婦幼保健院副主任醫(yī)師王其華告訴記者,酮康唑的口服制劑并非常規(guī)用藥,已經很少用于臨床,大型正規(guī)醫(yī)院普遍已經淘汰酮康唑口服制劑,酮康唑傳統(tǒng)的還是以外用藥為主以及部分洗發(fā)劑。不過因為外用時一般都是短期用藥,而且以局部治療為主,“肝毒性主要指通過口服藥物吸收,通過肝臟降解。而外用藥都是在皮膚角質層蓄積,不會到達血液中去?!蓖跗淙A說,當前外用藥物能通過皮膚進入體內的量非常少,只要正確使用、規(guī)范治療,并不會對身體造成影響,因此市民不必過于擔心。

      不過王其華也提醒廣大市民,是藥三分毒,用藥是一件很精準的事情,如口服抗真菌藥的患者在開始治療前都要檢查肝腎功能、血常規(guī),治療期間也要嚴密監(jiān)測。因此市民在用藥時應該在醫(yī)生指導下進行,尤其是口服、注射類藥物最好不要自己盲目選擇,應當學會科學規(guī)范用藥。

      記者高紅紅

    (初審編輯:孫貴坤   責任編輯:李龍)
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